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    河北鼎泰制藥有限公司滄州醫藥原料藥項目(一期) 評價類別 安全驗收評價
    來源: 發布時間:2024-1-4 8:35:54 點擊量:

     

    項目簡況

    安全評價項目名稱

    河北鼎泰制藥有限公司滄州醫藥原料藥項目(一期)

    評價類別

    安全驗收評價  

    項目簡介

    河北鼎泰制藥有限公司于2017年12月在滄州臨港經濟技術開發區西區建設滄州醫藥原料藥項目。項目計劃分兩期建設,一期生產規模為9600kg/a氟比洛芬(FB)、3200kg/a氟比洛芬酯(KF)、21kg/a鹽酸西那卡塞(XNT)、90kg/a更舒葡糖鈉(SGI)、4000kg/a維格列。╓GT)、50kg/a丁酸氯維地平(DLV)、21kg/a順苯磺酸阿曲庫銨(AQI)、1600kg/a依托考昔(YTT)、480kg/a卡巴拉。↘BP)、240kg/aTDI-01(TTP)、120kg/a右丙亞胺(YBS)、104.4kg/aTDI-05(HFB)和20kg/aTDI-06(AKT),二期產品為:一期產品(產能擴大)、吉西他濱、利塞膦酸鈉;PRJ(普瑞巴林)、TGT(替格瑞洛)、LTP(羅替戈。、PGI(帕立骨化醇)等產品。該報告只針對滄州醫藥原料藥項目一期進行安全驗收評價。試生產期間,4000kg/a維格列汀生產線因市場原因永久性停產。

    參加人員簡介

    所承擔的工作

    參與評價的安全評價師

    姓名

    資格證書編號

    從業登記編號

    安全評價項目組長

    齊維霞

    1500000000100159

    HB-PJ-2012-1542

    項目組成員

    袁永強

    2002000000100391

    HB-PJ-2019-2811

    朱玉虎

    1700000000300345

    HB-PJ-2017-2496

    張德智

    1500000000302259

    HB-PJ-2018-2663

    吳書國

    2002000000100398

    HB-PJ-2020-3261

    孟慶嶺

    1700000000300340

    HB-PJ-2017-2497

    評價報告編制人

    朱玉虎

    1700000000300345

    HB-PJ-2017-2496

    報告審核人

     

    S011013000110192000383

    HB-PJ-2016-2419

    過程控制負責人

    呂新華

    S011013000110191000192

    HB-PJ-2012-1543

    技術負責人

     

    1100000000100174

    HB-PJ-2008-339

    注冊安全工程師

    齊維霞、朱玉虎、張德智、吳書國、呂新華

    技術專家

    到現場開展安全評價工作情況

    第一次現場

    人員

    齊維霞、朱玉虎

    時間

    2023.1.9

    主要任務

    收集資料、現場勘查

    第二次現場

    人員

    朱玉虎、齊維霞

    時間

    2023.1.28

    主要任務

    整改復核

    報告提交時間

    送審版:202353

    備案(查)版:20231227

    現場勘驗圖像影像

     

    其它

     

     

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